科技创新如何从“书架”到“货架”

徐百  纳晶创始人

毕业于中国科大，法国国立研究中心材料科学博士。目前是苏州纳生微电子有限公司的董事长兼总经理，回国前曾担任美国科学基金会项目评委，参与创建了总投资102亿美元的全美第一个纳米学院——纽约州立大学阿尔巴尼纳米学院。经过20多年的持续努力，徐百博士领导的团队率先在世界上研发成功并建成了高效的自动化纳米晶片生产线。作为全球第一个成功将纳米晶片技术实现商业转化的企业，公司已经获得世界顶级美妆企业的认证并进入其供应链。纳晶已获80多项国内外授权专利，包括中美英法德日本韩国等，并多次得到中外知名媒体包括央视新闻的专访报道，能满足各路合作伙伴和品牌商ODM/OEM的需求。

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科技研究成果转化为实际产品或服务，进而推向市场，实现其商业价值的过程，是科技创新引领产业创新、促进新质生产力发展的关键一步。如何让科技成果与市场不脱节、用户能够快速获得收益，这中间新型研发机构又是如何发挥作用的？

是什么阻碍科技创新从“书架”到“货架”

必须合法合规？
1，医疗产品必须合法合规？

医疗行业的发展突飞猛进，各种医疗产品不断涌现，给人们的健康生生活带来了很大的便利与改善。然而，由于医疗产品的特殊性和其直接关系到人们的生命安全和健康。因此，医疗用品的合法合规性至关重要，医疗产品产品注册的要求非常严格，难度也相对较高。

① 技术要求高：医疗产品产品的技术要求非常高，需要满足相关的安全性和有效性要求。

② 临床试验难度大：医疗产品产品的临床试验需要严格按照相关规定进行，试验周期长，成本高，难度大。此外，由于患者的个体差异和医学伦理的问题，临床试验的难度进一步加大。

③ 质量管理体系要求严格：医疗产品生产企业的质量管理体系需要严格按照相关法规和标准进行建立和维护。

④ 注册申报资料繁琐：医疗产品产品注册需要提交的注册申报资料非常繁琐，包括产品的技术文件、临床试验报告、质量管理体系文件等，需要花费大量时间和精力进行准备。

⑤ 政策法规变化快：医疗产品行业的政策法规变化较快。落后于科学技术的发展？
2，监管科学落后于科学技术的发展？

科学技术的发展速度往往非常快，新的技术、产品和服务不断涌现。而监管机构和规则制定者可能需要一定的时间来理解这些新技术的工作原理、潜在风险以及其对经济、社会和环境的影响，理解和评估新技术需要大量的投资和时间，新的规则往往出现过度限制创新，会对消费者和市场造成不必要的伤害。

• 纳米晶片问世

• 皮下注射容易带来：疼痛问题，尤其是小孩儿打针问题；医护人员打针风险问题；持续进行药物注射导致皮下脂肪增生问题，传统透皮给药系统（膏药）导致红肿、起泡、瘙痒副作用以及其他问题。180年来，60%的生物医药不适合口服或静脉给药，需要皮下注射。皮下注射虽然直接有效，但也可能引起一些不良反应，如局部疼痛、瘙痒、红肿、感染，  皮下出血、硬结与结节，神经、血管损伤、呼吸困难等其他副作用。打针技术没有本质改变.

• 于是徐百博士及其团队由此受到启发，20年前便开启透皮技术研究。利用皮肤作为药物输入体循环的门户，实现了无创无痛的药物传递。避免了口服给药可能引起的胃肠道刺激和肝脏首过效应，同时也避免了注射给药带来疼痛和感染风险.

  

它提供了一种无痛、无创的给药方式，使患者更加舒适地接受治疗。同时，皮肤间层作为药物储库，可以提供缓释作用，使血药浓度曲线平缓，避免“峰谷现象”，减少毒副作用和不良反应。新型透皮给药系统可用于对疼痛敏感、意识紊乱或吞咽困难的患者，也可自主给药，随时中断给药，提高了患者的用药顺应性。需要持续进行药物注射的患者群体中有极高的适用度。经过徐百博士及其团队的不断研究，纳米晶片问世。

纳米技术持续打磨迭代

纳米晶片持续打磨

纳米晶片技术问世20年来也一直在更新迭代。从纳晶1.0到纳晶5.0，每一个阶段都有其独特的特点和进步。纳晶1.0主要解决皮肤吸收的问题；利用高纯度单晶硅制成的纳米晶片，结合仪器高频机械脉冲技术，快速突破皮肤角质层障碍，建立吸收通道，提升有效成分的皮肤深层渗透和吸收效率，与手涂抹相比，吸收效率提升10-20倍。同时，皮肤会利用自身的粘弹性在20-30分钟自动恢复，确保了产品安全、高效，真正实现无创透皮吸收。

纳晶2.0解决皮肤吸收什么的问题；在纳晶1.0的基础上，纳晶2.0更加关注于皮肤所需吸收的具体成分或活性物质。纳晶3.0解决不能导入什么的问题；考虑了皮肤对某些成分或物质的排斥或不耐受性，从而避免了不必要的皮肤刺激或过敏。纳晶4.0实现定点、定位、定层、定量的精准吸收；满足了医疗级别的需求，能够精确控制有效成分在皮肤中的分布和浓度，从而达到更好的治疗效果。纳晶5.0实现体液的在线检测；不仅关注皮肤对有效成分的吸收，还通过体液在线检测技术，实时监测皮肤状况和健康状态，目前，纳晶5.0技术的样品已经开始临床测试，预示着未来科技美容领域的又一重大突破。

从纳晶1.0到纳晶5.0，纳晶技术不断发展和创新，从最初的解决皮肤吸收问题，到实现精准控制、体液在线检测等高级功能，每一步都体现了纳晶技术在科技美容领域的领先地位和不断探索的精神。这些进步不仅提升了产品的功效和安全性，也为消费者带来了更好的使用体验

15亿美元，15年开发一个新药个新药

然而一个医疗产品从发现到上市，需要经历漫长的研发及验证周期，同时需要投入大量的资金以供支持。

例如新的药物上

①临床前的化合物确认：需要进行10000多种化合物确认。

②临床试验：临床试验是新药研发过程中最重要也是最耗时的部分。它通常包括临床前试验、临床I、II、III期试验以及上市后的临床IV期试验，每个阶段都需要大量的时间和资源。

③法规审批：新药的研发和上市还需要经过严格的法规审批，包括医疗产品生产流程的审查、医疗产品质量的测试以及医疗产品安全性、有效性的评估等，这也是一个耗时较长的过程。

④市场和投资：医药公司的研发投资以及对市场需求的预测也会影响到药物的研发周期。如果预测不准确，可能会导致药物研发的时间延长或者研发中断。

⑤其他不确定因素：例如新的科研突破、政策变更、疫情等都可能影响新药研发周期。

新药产品研发周期是一个复杂且多变的过程，受到多种因素的影响，15亿美金15年才有可能开发出一个新药，其最终获批上市概率也仅在0.01%左右。

纳晶如何破局，从“书架”到“货架”？

1.医疗产品到消费产品的转变消费产品的转变

随着医疗技术的进步和消费者健康意识的提升，医疗产品正逐渐从传统的治疗工具转变为消费者日常关注和使用的消费产品。这一转变不仅为消费者带来了更加便捷、个性化的健康管理方式，也为医疗产业的发展提供了新的机遇和挑战。未来，随着技术的不断进步和市场的不断变化，医疗产品消费化的趋势将会更加明显。

要满足消费者精准护肤的需求，需要定性定量：针对特定的受体提供解决方案，把定量的成分递送到能够发挥作用的靶点位置上。

3，推动技术创新和检测标准化是关键创新和检测标准化是关键

围绕精准护肤的创新技术，都是在透皮给药技术和“精准递送”技术上进行突破。要实现精准护肤，功效验证环节真正具有价值的是人体试验，人体试验有前后对照、分级对照在精准护肤下，把化妆品功效检测从一个依据变成一个证据，这是精准护肤对于检测的基本要求

4，纳米晶片全球化布局全球化布局

纳米晶片得到国内外多家媒体报道，国内媒体有央视包括新闻联播，新闻直播间等；

国外媒体有《华尔街日报》，《福布斯》中国，福克斯商业全球经济栏目等；产品已经销往全球二十多个国家和地区。

5，纳米晶片消费端应用片消费端应用

①育发

6，纳米晶片从书架到美容护肤行业的“未来”片从书架到美容护肤行业的“未来”

人类美容护肤史分为两个重要阶段。第一阶段：“原生时代”——将天然原料进行简单的研磨与萃取，直接涂抹于皮肤表层。这个阶段的护肤品，未经过任何技术的加工，美容护肤几乎是贵妇的“专利”；第二阶段：“化工时代”——自二十世纪初至今。用化工技术提取与合成护肤品涂抹于皮肤表层，并通过工业化生产大大普及日用护肤品。无论是第一还是第二阶段，美容护肤都仍停留在皮肤的表层，营养成分的绝大部分被

人体皮肤表面的障碍层（角质层）阻挡在外，真正被吸收进入皮下组织、对细胞产生影响

的成分很微小。

纳晶纳米晶片定义为美容护肤行业的第三阶段，亦是行业“未来”的发展趋势：“从

纳米晶片的原理上，我们知道它的安全性和高效性是非常有保障的，纳米晶片是最新的生

物纳米技术的结晶，在中国和美国均已获得生产和销售许可，它是传统微针完美的替代品。

在护肤品行业蓬勃发展的背景下，一个不容忽视的事实是，假冒伪劣护肤品也充斥在各大电商平台、代购网站，既假冒知名国际品牌，也鱼目混杂地销售低至、劣质化妆品。假冒产品给行业带来了巨大损失，损害消费者权益，威胁消费者健康，严重损害消费者对

美妆品牌的信心

呼吁消费者通过官方商城、天猫旗舰店等购买正品的同时，徐百博士表示：“国内护肤行业的乱象，对我们既是一个挑战又是一个机遇，纳通将填补行业的空白，持续为消费者提供安全有效的美的体验，为社会创造更大的价值。”